Koronavirüs aşı adayının klinik denemelerinde hafif ve orta dereceli yan etkilere rastlandı
SAĞLIK, 17 Eylul 2020 14:45Amerikan ilaç şirketi Pfizer, koronavirüse karşı bağışıklık sağlamak üzere Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile geliştirdiği aşı adayının insanlar üzerindeki testlerinde hafif ve orta dereceli yan etkilere rastlandığını açıkladı.
"Clinical Trials Arena" internet sitesinde yer alan habere göre, şirket, ortaklarıyla yaptığı konferans görüşmesinde, "BNT162b2" adlı aşı adayının ABD'de yürütülen üçüncü aşama klinik denemelerinde "deneklerde hafif ve orta dereceli bazı yan etkilere rastlandığını" açıkladı.
Şirket, aşı uygulanan deneklerin birçoğunda yorgunluk, baş ağrısı, üşüme ve kas ağrıları görüldüğü, bazılarında ateş ve sınırlı sayıdaki denekte yüksek ateş tespit edildiği kaydetti.
"DENEMEYİ DURDURABİLİRİZ"
Şirketin Aşı Araştırma ve Geliştirme Bölümü yöneticisi Kathrin Jansen, Bağımsız Veri İzleme Komitesinin söz konusu bulguların güvenlik açısından risk oluşturacağını düşünmesi halinde denemeyi durdurabileceğini ancak şu ana kadar bu yönde bir karar almadığını ifade etti.
Klinik denemede katılımcıların kimlikleri kapalı olduğundan, yan etkilerin aşının uygulandığı deney grubunda mı yoksa "placebo" adı verilen sahte formül dozlarının uygulandığı kontrol grubunda mı ortaya çıktığı bilinmiyor. Testleri denetleyen Bağımsız İzleme Komitesinin bu bilgilere erişimi
bulunuyor.
AŞILARI TÜRK BİLİM İNSANININ ŞİRKETİ ÜRETİYOR
Aşı adayının ABD'de yürütülen üçüncü aşama klinik denemeye şu ana kadar 12 binden fazla deneğe iki doz aşı uygulandı. Şirket bir süre önce başta 30 bin kişinin katılması planlanan denemenin katılımcı sayısını 44 bine çıkarmak için ABD Gıda ve İlaç İdaresine (FDA) başvuruda bulunmuştu.
Pfizer Üst Yöneticisi Albert Bourla, önceki gün yaptığı açıklamada, aşının etkinliğine dair kesin sonuçları ekim sonuna kadar almayı beklediklerini, tescil, imalat ve dağıtım süreçleri için hazırlıklara başladıklarını bildirmişti.
Almanya'da Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu biyoteknoloji firması BioNTech öncülüğünde geliştirilen aşı adayının üretim lisansı ABD'de Pfizer, Çin'de Fosun Pharma şirketleri tarafından satın alınmıştı.
ASTRAZENECA AŞI ADAYININ TESTLERİNİ GEÇİCİ OLARAK DURDURMUŞTU
Öte yandan İngiliz- İsveç ilaç şirketi AstraZeneca, Oxford Üniversitesi ile geliştirdiği "AZD1222" adlı Kovid-19 aşı adayının üçüncü aşamadaki testleri, İngiltere'de bir katılımcıda "açıklanamayan bir hastalığın" ortaya çıkması nedeniyle 9 Eylül'de geçici olarak durdurulmuş, 12 Eylül'de testlerin yeniden başlamasına karar verilmişti.
KLİNİK DENEMELER 3 AŞAMADA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor. İkinci aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100'den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
35 AŞI ADAYI, KLİNİK DENEME AŞAMASINDA
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) verilerine göre, 9 Eylül itibarıyla dünya genelinde Kovid-19'a karşı 35 aşı adayı klinik deneme, 145 aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında bulunuyor.
Çin'de ortaya çıkan Kovid-19, 200'den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 29,7 milyonu aşarken, 939 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
SAĞLIK, 17 Eylul 2020 14:45
Yorumlar (0)
Kalan karakter : 450
Gönderilen yorumların küfür, hakaret ve suç unsuru içermemesi gerektiğini okurlarımıza önemle hatırlatırız!
2. ULUSLARARASI TOPLUMDİLBİLİM ARAŞTIRMALARI SEMPOZYUMU ÜNİVERSİTEMİZ EV SAHİPLİĞİNDE BAŞLADI
İznik Gölü kan kaybediyor: İskele karada kaldı
Konya'da bu yıl "change" araç operasyonlarında 117 şüpheli yakalandı
Adana merkezli suç örgütü operasyonunda tutuklu sayısı 215'e yükseldi
İstanbul'da lodos etkili oldu: Deniz taştı, tekneler zarar gördü
Yediemin Otoparklarındaki 2.2 Milyon Araç Ekonomiye Kazandırılabilir
ANTALYA’NIN İLK “ÇOCUK HAKLARI DURAĞI” AÇILDI
NİĞDE'DE KAYBOLAN BELARUSLU İKİZ DAĞCILAR 2 GÜNDÜR ARANIYOR
KEPEZ’E KENT LOKANTASI GELİYOR
BAŞÖĞRETMEN ATATÜRK ONUR ÖDÜLÜ PROF. DR. NACİ GÖRÜR’E VERİLECEK
ALTIN PORTAKAL’IN 2025 RANDEVUSU 24 EKİM’DE
SANİYE BAŞKAN; ÇAĞDAŞ VE LAİK TÜRKİYE İÇİN ÇALIŞMAYA DEVAM EDECEĞİZ”
SEL MAĞDURLARINDAN KOCAGÖZ’E TEŞEKKÜR
Kestel’deki Kamulaştırma İsyanı: 11 Milyonluk Değer ve Mahkeme Süreci
Ankara Çankırılılar Federasyonu'ndan Övgüye Değer Bir Etkinlik: "Ayın 18'leri Çankırı Prestij Ödülleri"
BURFAŞ’ın Balibey Han Tadilatı Esnafı Mağdur Ediyor
BÜYÜKŞEHİR’DEN AHDE VEFA: ŞEHİT POLİS FIRAT BULUT CADDESİ AÇILDI
Güney Kıbrıs başı çekiyor
YEŞİLÇAM MEDYA’DAN KAMUOYUNA DUYURU
ATM’DE İŞLEM YAPARKEN BOYNUNDAN VURULDU!
KALSİAD Başkanı Yasin Burak Arslan'dan Asgari Ücret Açıklaması
İSTEDİĞİ KİRA ZAMMI REDDEDİLİNCE KİRACILARINI HASTANELİK ETTİ
ANTALYA BÜYÜKŞEHİR BELEDİYESİ’NİN 2025 YILI TAHMİNİ BÜTÇESİ 39 MİLYAR TL
AİLE HUKUKU YÖNÜNDEN YENİ KANUN DEĞİŞİKLİKLERİ
İGEF25: İç Güvenlik Ekipmanları Fuarı Basın Toplantısı Gerçekleşti
ESKİ TİP EHLİYETLERİ YENİLEME SÜRESİ 2025'E KADAR UZATILDI
YELİZ ÖĞRETMEN VE KIZI ELA TRAFİK KAZASINDA HAYATINI KAYBETTİ
KONYAALTI BELEDİYESİ’NDEN “DİJİTAL VE ÇOCUK” KONULU PANEL
TÜRKİYE’NİN ORTAK ACISI KEPEZ’DE YAŞAYACAK
Diş Hekimleri Birliğinde A Takımı Belli
Demokrat Partide Siyasi Kriz Mi Var ?
TERÖR ARTIK TÜRKİYE'NİN GÜNDEMİNDEN ÇIKMALIDIR...!
BİTKİ ÇİFTLİĞİNE KALİTE BELGESİ VERİLDİ
Yalçın Dönmez, Merkez Sağ Partisi Diyarbakır İl Başkanı Oldu
"Yüksek karlı gizli fon" davasında bakanlığın katılma talebi kabul edildi
ADALET BAKANI TUNÇ, ESKİŞEHİR'DE GÜNDEMİ DEĞERLENDİRDİ
Antalya'da “İrtikap ve Nitelikli Dolandırıcılık” Suçundan 2 Şahıs Tutuklandı
HABER SUNUCUSUNU VURUP İNTİHARA KALKIŞTI
MURGEM'DE TYT BAŞVURULARI BAŞLIYOR